Producción de cannabis medicinal en España

En Espagne, il est possible de produire du cannabis à des fins médicales et scientifiques, mais il s’agit d’une activité soumise à l’autorisation et au contrôle de l’Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS). Il existe actuellement plusieurs entreprises autorisées à cultiver du Cannabis sativa L. à ces fins, dans un cadre beaucoup plus développé que lors du lancement des premiers projets dans le pays. AEMPS

La situation a considérablement évolué au cours des dernières années. L’une des premières étapes importantes a été franchie avec Alcaliber, une entreprise espagnole possédant une longue expérience dans la production de matières premières et de principes actifs pharmaceutiques soumis à un contrôle réglementaire strict.

Alcaliber et les premiers pas du cannabis médical en Espagne

Alcaliber tire ses origines de l’industrie pharmaceutique espagnole et s’est spécialisée pendant des décennies dans la culture et la transformation de matières premières végétales destinées à l’obtention de principes actifs.

La société était historiquement liée à Torreal, le groupe entrepreneurial de la famille Abelló. Actuellement, Alcaliber elle-même identifie Torreal comme son ancienne société mère ; il ne serait donc plus exact de présenter l’entreprise comme étant actuellement contrôlée par ce groupe.

Son expérience de travail avec des substances soumises à une réglementation stricte a été l’une des bases qui a permis à l’entreprise de pénétrer ultérieurement le secteur du cannabis médical.

L’alliance entre Alcaliber et Canopy Growth

En septembre 2017, Alcaliber a conclu un accord avec Canopy Growth Corporation et sa filiale Spektrum Cannabis GmbH. Grâce à cette alliance, Canopy a accordé à Alcaliber une licence pour utiliser certaines variétés et du matériel génétique de cannabis qui seraient cultivés en Espagne pour leur commercialisation ultérieure sur les marchés autorisés.

Le projet a progressé au cours des mois suivants. En mars 2018, Canopy Growth a annoncé avoir finalisé le transfert de 1 500 clones de cannabis à Alcaliber, marquant la première phase de la collaboration entre les deux sociétés.

Par conséquent, cette alliance ne doit plus être considérée comme une nouveauté, mais comme l’une des étapes initiales du développement professionnel du cannabis médical en Espagne.

D’Alcaliber à Linneo Health

Le projet lié au cannabis a continué de se développer et, en 2018, Linneo Health a vu le jour, une entreprise spécialisée dans la recherche, la culture, la fabrication et la fourniture de cannabis médical pour l’industrie pharmaceutique.

Actuellement, Linneo Health dispose d’installations de culture et de transformation en Espagne et figure sur la liste officielle de l’AEMPS parmi les entreprises autorisées pour la culture de Cannabis sativa L. à des fins médicales et scientifiques.

En 2022, Linneo Health a également étendu son activité liée aux dérivés industriels du cannabis après qu’Alcaliber a obtenu la certification EU-GMP pour le traitement des dérivés du cannabis.

Qui peut produire du cannabis médical en Espagne ?

Toute entreprise ou tout cultivateur ne peut pas produire du cannabis destiné au marché médical. La production à des fins médicales et scientifiques nécessite les autorisations correspondantes de l’AEMPS et est soumise à des contrôles spécifiques.

À la date du 31 juillet 2026, l’AEMPS publie les autorisations en vigueur pour différentes entreprises dédiées à la culture à des fins médicales, médicales et scientifiques, à la recherche ou à la production de semences et de boutures destinées à ces domaines. Parmi elles figure Linneo Health, aux côtés d’autres entreprises autorisées.

Cela signifie que la culture commerciale ordinaire et la production pharmaceutique de cannabis médical sont des domaines différents qui ne doivent pas être confondus.

Variétés de cannabis avec CBD

Le développement de différentes génétiques permet d’obtenir des plantes avec des profils de cannabinoïdes très variés, y compris des variétés à prédominance de CBD. Ce cannabinoïde est également présent dans d’autres formats de consommation et de soin, comme la cosmétique au CBD ou les huiles de CBD, des catégories qui permettent de trouver des produits avec des concentrations et des usages différents.

Ces semences commerciales ne doivent pas être confondues avec des médicaments ni avec les préparations standardisées de cannabis réglementées pour un usage médical. Leur inclusion ici sert uniquement à montrer des exemples de génétiques à prédominance de CBD disponibles dans le catalogue de GB.

Comment le cannabis médical est-il réglementé en Espagne actuellement ?

La situation juridique a beaucoup changé depuis les débuts de la production médicale en Espagne.

En octobre 2025 est entré en vigueur le Décret royal 903/2025, qui réglemente en Espagne les préparations magistrales typifiées élaborées à partir de préparations standardisées de cannabis. La norme établit également un registre de ces préparations géré par l’AEMPS.

Le système ne signifie pas une vente libre de cannabis médical. La prescription de ces préparations est limitée aux médecins spécialistes en milieu hospitalier, dans les conditions prévues par le Formulaire national, et leur élaboration relève des services de pharmacie hospitalière. La dispensation et le suivi pharmacothérapeutique sont également assurés par ces services.

Par conséquent, l’Espagne est passée d’une situation où des entreprises autorisées produisaient du cannabis principalement dans le cadre de projets scientifiques, pharmaceutiques ou destinés aux marchés internationaux, à une situation disposant également d’un cadre spécifique pour l’utilisation de préparations standardisées de cannabis médical au sein du système de santé.